一

總體要求：

1

生產場地具有政府監管機構頒發的營業執照、衛生許可證和食品生產許可證（如適用）。

2

工廠建筑平面圖，建筑結構保養良好，布局合理，沒有泥土地面，廠區范圍能完全控制。工廠臨近沒有污染源，廢棄物能被隔離。

3

車間地圖、車間的布局合理。墻體、窗、門、地面、天花、平臺、地埕和其他地方保持清潔、沒有開裂、剝落、蜘蛛網、飛塵、冷凝水珠。具有足夠的光線和保護措施。

4

原料和產品通道與人行通道隔開，合理的通道設計必須考慮到原料、半成品和產品不受交叉污染，方便運輸，符合生產需求。

5

在車間入口處設有嚴格的衛生清洗、消毒、檢查程序。每一個進入車間的人員都能遵守這個程序。

二

質量管理體系：

6

企業有制訂食品安全管理、危機管理、合法合規以及質量系統方面的組織結構職責權限，文件可查。

7

公司為新員工提供入職培訓，包括公司的質量方針、政策，食品安全程序（應包括良好操作規范和HACCP）

8

公司為所有員工提供持續的食品安全培訓：良好操作規范、HACCP，或同等類型的培訓。

9

有由企業管理者簽發的書面的產品扣留/放行程序。

10

有書面的質量記錄保持程序。

11

政府監督機構的監督記錄完整可查。有對監督發現問題的及時回復，沒有重復出現的問題。

12

工廠的質量保證程序有明確地規定職責權限，并分發至各部門。

13

能夠迅速處理顧客投訴并有預防性對策，這些信息都溝通到各相關部門。

三

硬件設施和設備要求：

14

地板、墻面、天花和承重、分割墻等沒有墻皮脫落、縫隙、生銹、松脫的絕緣層，有良好的維護狀態。

15

車間有足夠的換氣以避免冷凝水的產生。

16

有書面的預防性維護保養程序來維護設備和建筑；建筑內部的維護保養狀態良好。排水順暢且污水流向合理。

17

繩子、金屬絲、塑料帶等不能用作機器設備維修時的臨時用料。

18

對外排氣扇需要加裝達到保護效果的保護網和自動關閉的百葉。

19

有足夠的洗手、消毒設施，配備暖水、肥皂或洗潔精、足夠的擦手紙或干手器和垃圾桶。

20

工廠配備不同的清洗池用于手部、產品、工具等的清洗。

21

休息室、儲物柜和休憩間整潔、明亮、干凈，有定期衛生清潔、檢查。

22

所有使用軟管的供水口都裝備有防止虹吸倒流的裝置；每年驗證裝置的有效性。

23

保護裸露的生產線以避免外來物的污染。

24

盛裝半成品、成品、邊角料的容器必須有明確的標簽以防止可能發生的摻雜。

25

原料、加熱產品間有足夠的間隔以防止交叉污染。如關注產品加工工序布局、空間距離、分區、空氣流向等合理性。

26

所用的水或冰應該是安全的，并且應該具備有關的文件存檔。用水的結果應該登記在文檔，并每年更新。設備應該經常管理，并每年進行測試。

27

手持工具和小刀等狀態良好且儲存在恰當的地方。有小件物品和刀具數量的盤點管理流程。

28

清潔方面的良好操作規范政策在案且有應用于敞口原料容器的清潔。

29

用于空氣消毒的紫外光燈應定期清潔，并至少每三個月檢查功能是否正常。

30

所有的監測設備（尺、溫度計、壓力表、計量稱等）有定期檢查和校正。檢查和校正記錄必須能夠追溯到對應設備。

31

已制訂供應商評審程序并有記錄；記錄上須記錄每次評審發現的不足/問題。

32

有書面的原料規格說明書，為最新版本且有食品安全方面的要求。

33

索取原料、輔料、包裝材料供應商資質證明（包括營業執照、衛生及QS許可證書、檢測報告、檢疫證明等）形成檔案。

34

對所有的進出車輛檢查；運送原料的車輛每次檢查并記錄。

35

所有的來貨都記錄、編碼并合理流轉（先進先出）；倉庫及各存放地點的貨品均離墻離地存放。

36

槽車等運送散裝原料的車輛為食品專用。所有的散裝原料接收和存儲系統得到良好的維護，保持整潔和安全。

37

有確保來料安全的程序。

38

日常溫度記錄維護良好、存檔；特別是在需要控制溫度的區域實施有效的溫度控制，如各急凍庫、保鮮庫、蒸柜、水煮槽、冷卻槽等。

39

有控制政策確保產品存儲安全并及時配送，保持有效的可追溯性。

40

有書面程序控制需退貨的成品在離開公司控制后能夠安全回到公司。

41

自有品牌商品在除掉標簽前不能用于其他用途。

42

包裝產品外觀清潔無破損，沒有受溫度過度影響的問題（注：如塑料封口燙皺等）。

43

獨立包裝商品和外箱都有清晰的日期代碼等標識。

44

工廠有執行標簽檢查和確認程序，記錄可查。有處理/破壞廢舊標簽的程序。

45

有執行成品檢查，包括重量、感官檢查、物理、微生物和功能性的檢查，并保持原始記錄、報告。

46

企業必須制訂書面的產品標準以指導生產。

四

食品安全管理程序/HACCP/過程控制：

47

如果工廠有實施HACCP計劃，書面程序中應包括危害分析的5個步驟。

48

有效的食品安全管理體系或HACCP系統正在運作，發揮作用。

49

正確運用HACCP七大原理，確定合適的關鍵控制點；驗證程序有執。

50

加工過程所有可能的過敏性物質都已確定并且在控制之下。

51

公司建立了書面的產品召回程序，清晰的指定了召回小組；每年進行演練。

52

審核員需檢查工廠能夠在4個小時內完成成品或原料的確認、追溯、定位。

53

工廠根據每個產品特性設定金屬探測器不同的靈敏度，設置對于不銹鋼、鐵、非鐵物質的檢測靈敏度標準。

54

在金屬探測器啟動前，生產結束對其進行檢查；并且在生產過程保持每小時檢查一次并記錄。

55

金屬探測政策或程序包括金屬探測器工作不正常時的糾正措施。

56

審核期間對金屬探測器測試，功能正常。

57

工廠要建立書面的玻璃制品管理政策，包括如何處理玻璃、易碎塑料和類似玻璃性質的物。

58

企業制訂并發布了書面的不合格品控制處理程序。程序得到有效執行，所有的不合格品標識清楚并隔離存放。

59

供應商必須在肉、禽制品的碾磨工序使用碎骨檢測系統。

五

清潔：

60

建立了有效的清潔系統，有效執行和及時回顧、更新。

61

有詳細的開工前清潔操作流程。

62

工廠建立了清潔程序手冊并分發至清潔員工使用；清潔記錄可查。

63

所有的化學品、清潔劑和消毒產品都經過批準才能使用。相關的容器有清晰的標簽。

64

建立適當的控制以避免病原菌的交叉污染。如腳池和手部消毒的消毒液濃度要保證，使用工具的控制，處理生熟產品。

65

食品接觸面和加工設備接觸面沒有裂縫、孔洞、缺口；以不銹鋼材料為佳。

66

清潔工具（掃帚、拖把、刷子等）保持干凈，狀態良好，適合食品工廠使用。嚴禁使用鋼絲球。

67

在清潔過程中，對原料和半成品采取保護措施。

68

所有的設備清潔、消毒劑在不使用時必須存放在獨立隔離、上鎖的區域，并且貼好標簽。

六

個人衛生/良好操作規范：

69

定期執行工廠內部GMP審核，記錄糾正行動并及時更新。

70

書面的員工衛生控制程序是最新的并強制執行。所有進入生產場所的員工都具備有效期內的身體健康證明。

71

任何人進入加工區域或直接接觸原料、成品的，必須佩戴發網和口罩。

72

在生產和倉庫或收發貨區域人員不能使用指甲油、佩戴指甲套、珠寶、手表等。

73

任何人在進入食品暴露區域前、開始工作前、休息后、觸摸面部后、手部臟污時都需要洗手消毒和戴手套（如果需要）。

74

患傳染性疾病、身上有開放性傷口者不得進入生產區域。

75

生產區域不得飲食、嚼口香糖、吸煙和存放個人物品。只能在生產區域以外的指定地點進行。

76

員工穿著干凈、合身的工作服生產。

七

蟲害控制：

77

有書面的蟲害控制程序。

78

蟲害控制服務和檢查報告在案并有糾正預防措施（如果有使用外部蟲害控制服務公司，工廠必須定期檢查這些服務的有效性）。

79

殺蟲劑由專人申購、管理，按標簽使用說明使用。

80

如果使用昆蟲電觸器，應該遠離裸露食品和配料（如產品線等），定期清潔，燈泡每年更換。

81

對外的門窗關閉緊密和有足夠的遮蓋保護。

82

沒有害蟲、鼠類或鳥類在工廠的活動跡象。

83

殺蟲劑必須明確標識，存放在上鎖的獨立地方，與生產區域分開。

84

地面的鼠盒/捕鼠站有上鎖以確保安全，放置在工廠外圍。

85

外部圍欄沒有廢棄設備、垃圾、卡板和雜草。垃圾站/房保持干凈和干燥，具備關閉的門。

86

管理層應對產品的安全給予明確的重視，以保證有關的政策，措施能完全執行。

87

需建立緊急事故響應清單，包括聯絡顧客、衛生監督部門等。

88

建立有效的控制程序來確保只有授權人員能夠進入工廠。

89

工廠必須建立服務商和訪客進出控制程序。

90

實驗室配備國家質量檢測機構或其他法定認可機構的理化和微生物檢驗方法手冊。

91

實驗室認可與其他實驗室的實驗結果相互校驗。

92

實驗室人員經過培訓合格再上崗。

93

實驗室對實驗設備、儀器監控和校準。

94

有書面的實驗樣本控制程序。